第五代熱瑪吉國內(nèi)有證嗎？聽說國內(nèi)只批準了4代，5代并沒有被批準
王丹丹醫(yī)生回答了這個問題 2020-12-21 20:43:50
熱瑪吉是由美國索爾塔公司生產(chǎn)的一款射頻緊膚治療儀，2015年第4代熱瑪吉以醫(yī)療器械的身份獲得CFDA的審批。
第4代熱瑪吉在食品藥品監(jiān)督管理局的認證信息
第五代熱瑪吉 Thermage FLX2017年上市，因NMPA（原CFDA）更新了儀器注冊要求，高頻皮膚美容儀劃入“不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品”種類中，所以，五代熱瑪吉不是認證產(chǎn)品。按照美容儀器進口注冊則是合法的。
雖不是NMPA認證的產(chǎn)品，但不代表五代熱瑪吉不是正規(guī)產(chǎn)品。想要打熱瑪吉，建議到正規(guī)的整形醫(yī)院，優(yōu)先選擇廠家認證的培訓醫(yī)生。
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